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搭建冷冻消融微创治疗平台,「康沣生物」获数亿元B轮融资

已开发多个国际/国内首创产品。

冷冻消融微创治疗平台型企业康沣生物已完成数亿元人民币B轮融资,本轮融资由高瓴创投领投,FutureX天际资本、宁波通商创投、青岛国信、深圳富镕以及现有股东比邻星创投跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资资金将用于推进公司现有冷冻消融、经自然腔道治疗产品的临床注册、新产品研发及团队扩建。

2020年底,康沣生物与宁波胜杰康生物科技有限公司(聚焦NOTES微创治疗的医疗器械企业)完成战略整合,成为一家创新冷冻消融微创治疗平台型企业,基于其液氮消融技术平台,具有冷源无毒易获得、高效降温、操作简便、安全性更佳等优势。

据康沣生物CEO朱军介绍,康沣生物从冷冻治疗的组织选择性和精准治疗着手,布局了众多重大临床需求的创新适应症。

具体来说,目前,公司围绕血管介入经自然腔道两大治疗领域,布局心血管、呼吸、泌尿、消化介入等千亿级黄金赛道,产品管线覆盖房颤、高血压、肺动脉高压、慢性阻塞性肺病(COPD)、哮喘、良恶性气道狭窄、膀胱癌、食管癌、胃癌以及胃食管反流、内镜闭合等适应症。其中,房颤、高血压、膀胱早癌冷冻消融产品获国家创新医疗器械特别审批。

截至目前,房颤、膀胱早癌冷冻消融治疗均已完成注册临床入组;哮喘、胃癌冷冻消融治疗已进入临床试验;多个冷冻创新适应症已获伦理批件即将进入注册临床阶段;此外,公司围绕经自然腔道的创新器械已有部分获批三类注册证在售。根据目前的临床注册进度,其颤冷冻消融产品有望为国产首家获批,其余冷冻消融产品均为国际/国内首创产品。

关于冷冻消融治疗,它是一种重要的消融技术。其基本原理是将癌组织快速冷冻至-160℃以下,再复温,可直接引起癌细胞脱水和破裂;或破坏肿瘤小血管而致缺氧,导致癌细胞死亡。冷冻消融后留在原位的死亡肿瘤组织可作为抗原,促进机体发生抗肿瘤免疫反应。冷冻后的癌细胞对化疗或放疗更敏感,即可增强放疗或化疗的作用,临床优势显著。

自1997年以色列伽利略公司生产的Cryo-HITTM低温冷冻手术系统问世以来,该技术已被FDA批准用于治疗肝、肺、乳房、子宫、肾、前列腺、神经(包括神经止痛)及骨骼等多系统的良性和恶性肿瘤冷冻消融治疗。

投资逻辑方面,高瓴资本联席首席投资官、高瓴创投生物医药与医疗器械负责人易诺青先生表示,康沣生物拥有领先的创新液氮冷冻平台技术,专注于心血管介入和经自然腔道微创外科(NOTES),治疗领域覆盖房颤电生理、难治性高血压、肿瘤介入、呼吸介入等多个需求巨大的病种。公司研发管线丰富,涉及多个China-first-in-class和global-first-in-class的创新产品,且管理团队拥有数十年的心血管介入和经自然腔道微创外科的产业化和运营经验。

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